WASHINGTON — Vijay Kumar, que ocupava o cargo de diretor interino do escritório responsável pela revisão de terapias celulares e gênicas na Food and Drug Administration (FDA), anunciou sua saída, conforme um e-mail obtido pela STAT.

Em sua mensagem, Kumar declarou: “Após cuidadosa reflexão, decidi que chegou o momento de seguir em frente. Conversei com a liderança do Centro e da Agência; decidimos mutuamente não renovar meu contrato.”

A saída de Kumar acontece em um contexto de reestruturação mais ampla dentro da FDA, que enfrentou um ano turbulento em relação à liderança no Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos (CBER), onde se localiza o escritório de terapias celulares e gênicas. O diretor do CBER, Vinay Prasad, havia promovido Kumar ao cargo de diretor do Escritório de Produtos Terapêuticos após a saída de Nicole Verdun, que foi afastada do cargo há pouco mais de um ano. Antes de assumir a direção, Kumar atuava como médico líder no escritório.

A saída de Kumar é um reflexo das instabilidades enfrentadas pela FDA, que, ao longo do último ano, passou por um alto índice de rotatividade em suas equipes de liderança. Essa situação levanta questionamentos sobre a continuidade e a eficácia das políticas de avaliação de terapias inovadoras na agência, especialmente em um período em que as terapias gênicas e celulares estão ganhando destaque no cenário médico.

A FDA, responsável por regular medicamentos e tratamentos nos Estados Unidos, enfrenta o desafio de manter sua missão de garantir a segurança e eficácia enquanto navega por mudanças internas significativas.